ISO 17025 vs ISO 9001
ISO înseamnă Organizație internațională pentru standardizare. ISO 17025 este pentru acreditarea laboratoarelor. ISO 9001 este pentru sistemele de management al calității, pentru nevoile organizației. ISO 17025 evaluează competența unui organism de evaluare a conformității (CAB). Un CAB înseamnă un laborator. Acesta este un instrument pentru a demonstra adevărata calitate de bază a programului de testare analitică. ISO 9001 este pentru suport de management, proceduri, audituri interne și acțiuni corective. Oferă un cadru pentru funcțiile și procedurile de calitate existente.
Principala diferență dintre ISO 17025 și ISO 9001 este acreditarea și certificarea. ISO 17025 înseamnă acreditare, ceea ce înseamnă recunoașterea competenței unei competențe tehnice specifice. ISO 9001 înseamnă certificare, ceea ce înseamnă conformitate cu un standard evaluat de sistemele de management, certificat de orice organism independent care este agreat la nivel internațional. De asemenea, există o diferență cu produsele exacte. ISO 9001 nu înseamnă că sunt produse produse precise. Pentru aceasta, produsul ar trebui să fie aprobat de ISO 17025. Fiecare organism de evaluare a conformității ar trebui să aibă acreditarea ISO 17025, dar certificarea ISO 9001 poate să nu fie necesară.
Există cinci clauze principale în ISO 17025 și există opt principii ale ISO 9001. Din cele cinci clauze ale ISO 17025, două dintre acestea sunt clauzele principale, iar din cele două clauza numărul 04 reprezintă cerințele de management, care este derivat din versiunea ISO 9001:2000. ISO 9001 este de a demonstra capacitatea organizației de a furniza în mod consecvent produse care îndeplinesc cerințele clienților și cerințele de reglementare aplicabile, de asemenea, să abordeze satisfacția clienților prin aplicarea eficientă a sistemului, inclusiv procese pentru îmbunătățirea continuă și prevenirea neconformității. ISO 17025 este pentru dezvoltarea calității organismului de evaluare a conformității, a sistemelor administrative și tehnice ale organismului de evaluare a conformității care guvernează funcționarea laboratorului de calibrare și testare.
ISO 9001 oferă o bază pentru îmbunătățirea continuă, în timp ce ISO 17025 nu oferă în mod direct fundația pentru îmbunătățirea continuă, ci sub clauza numărul 04 care a fost menționat. ISO 17025 guvernează cerințele tehnice ale unui laborator, dar ISO 9001 nu include cerințele tehnice ale unei organizații. Această clauză (clauza numărul 5-Cerință tehnică) include factori, care determină corectitudinea și fiabilitatea testelor și calibrărilor efectuate în laborator. Dar ISO 9001 nu conține factorii care determină corectitudinea și fiabilitatea testelor și calibrărilor.
Pe scurt:
Care este diferența dintre ISO 17025 și ISO 9001?
– ISO 17025 este despre acreditare, iar ISO 9001 despre certificare.
– ISO 17025 este pentru acreditarea laboratoarelor, iar ISO 9001 este pentru managementul calității.
– ISO 17025 reglementează calitatea produsului, iar ISO 9001 nu reglementează calitatea produsului.
– ISO 17025 conține o clauză principală (clauza numărul 4-Sistemul de management al calității) derivată din ISO 9001:2000.
– ISO 17025 are cinci clauze principale, iar ISO 9001 are opt principii
– ISO 17025 conține cerințe tehnice, iar ISO 9001 nu conține cerințe tehnice
– ISO 17025 conține factorii care determină corectitudinea și fiabilitatea testelor și calibrărilor, dar ISO 9001 nu include acei factori legați de corectitudine și fiabilitate.
