Calibrare vs validare
Calibrarea și validarea sunt două procese în fabricație pentru a garanta calitatea produsului sau a aparatului aferent. Odată cu calibrarea, măsurătorile sunt comparate cu o măsurătoare de referință acceptată, pentru a se asigura că măsurătorile considerate respectă cerințele. Odată cu validarea, performanța, calitatea și alți parametri de funcționare ai unui sistem sunt testați pentru a verifica dacă respectă cerințele.
Ce este calibrarea?
Calibrarea poate fi considerată ca o comparație între două entități, pentru a se asigura că una este egală cu ceal altă, în limitele toleranțelor acceptate. Entitatea folosită ca referință în comparație este cunoscută drept standardul.
Calibrarea este adesea necesară în instrumente, pentru a se asigura că produc rezultate precise. Luați în considerare un cântar cu arc. Precizia măsurătorilor efectuate de acest tip de cântare este direct legată de rigiditatea arcului utilizat. Fața indicator este marcată cu gradare, pentru a da greutățile corespunzătoare. În acest proces, un set cunoscut de greutăți este utilizat pentru a obține lungimea de extensie adecvată a arcului. Acest proces poate fi considerat calibrare. De asemenea, utilizarea face ca rigiditatea arcului să varieze, iar valorile indicate nu vor fi exacte. Prin urmare, cântarul trebuie comparat cu setul cunoscut de greutăți și corectat pentru a da greutăți adecvate. Aceasta este, de asemenea, o calibrare (sau mai degrabă recalibrare).
Procesul de calibrare se face pentru instrumente noi, instrumente după reparație și înlocuire a componentelor, sau după un interval de timp specificat sau anumite ore de utilizare, înainte de o măsurătoare critică, după o operațiune serioasă cu instrumentul sau o schimbare bruscă în mediul instrumentului sau când măsurătorile sunt discutabile.
Ce este validarea?
Validarea este un proces pentru a se asigura că sistemul, un serviciu sau un produs îndeplinește cerințele și specificațiile sale. Adesea, este o verificare efectuată de o terță parte, pentru a se asigura că cumpărătorului i se furnizează produsul care îndeplinește specificațiile, cerințele și standardele acceptate și se obțin rezultate documentate la sfârșitul procesului.
Procesul de validare poate fi clasificat după cum urmează;
Validare prospectivă: validare efectuată înainte de distribuirea unui produs nou sau a unui produs realizat în baza unui proces de fabricație modificat, în care modificările pot determina variații ale caracteristicilor produsului.
Validare retrospectivă: pe baza datelor acumulate de producție, testare și control, validarea poate fi efectuată pentru un produs aflat deja în distribuție.
Localizare sau revalidare: după ce a trecut un anumit timp, se repetă validarea pentru o metodă care fusese deja validată.
Validare concomitentă: activitățile de control ale metodei de validare sunt efectuate în timpul testării în curs, pentru a aproba metoda de control și pentru a se asigura că rezultatele validării sunt valide.
Care este diferența dintre calibrare și validare?
• Calibrarea este un proces pentru a se asigura că măsurătorile unui instrument sunt exacte, comparându-l cu un standard (o referință).
• Într-un sens mai larg, în timpul unui proces de validare, calitatea în ceea ce privește performanța, funcționarea și conformitatea cu specificațiile și cerințele sunt testate și documentate.
