GMP vs CGMP
Peste tot în lume, pentru a ajuta la atingerea standardelor globale și pentru a oferi oamenilor produse farmaceutice și de îngrijire medicală de calitate similară, GMP-urile au fost acceptate și urmate de majoritatea țărilor lumii în ultimii 50 de ani. ani. De fapt, GMP-urile, numite Goods Manufacturing Practices, au devenit linii directoare care au ajutat la menținerea standardelor pentru aceste produse în întreaga lume. Țările care urmează GMP asigură calitatea produselor farmaceutice, astfel încât oamenii din întreaga lume să poată avea încredere pe aceste produse. Încet și treptat, GMP-urile au devenit o condiție prealabilă pentru a exporta produse de îngrijire a sănătății în peste 100 de țări ale lumii. A devenit o tendință să se facă referire la GMP ca cGMP. Aici, c se referă la regulile și reglementările actuale care au scopul de a reaminti producătorilor să urmeze cu strictețe liniile directoare și procedurile de fabricație care sunt actuale și cele mai actualizate.
Folosirea lui c ca prefix la GMP este o încercare a autorităților de reglementare de a se asigura că țările, în special producătorii care susțin că urmează liniile directoare, dar încă folosesc mașini și echipamente vechi de 20-25 de ani pentru a produce produse medicale sunt nevoiți să schimbe și să adopte cele mai noi și mai avansate proceduri de producție. Acesta este un truc care a forțat cu siguranță mulți producători să renunțe la vechile practici și să treacă la cele mai recente procese de producție. De asemenea, a ajutat la evitarea contaminării, erorilor și confuziunilor, contribuind, în același timp, la producția de produse farmaceutice și de îngrijire medicală de cea mai în altă calitate.
Orientările GMP sunt de natură foarte cuprinzătoare și acoperă toate aspectele afacerii, cum ar fi calificarea personalului, curățenia, evidența contabilă, sistemele și procedurile, echipamentele și așa mai departe. De fapt, GMP a ajutat la ridicarea standardelor produselor de îngrijire a sănătății și are reglementări stricte pe care țările care acceptă trebuie să le respecte. Companiile care nu respectă prevederile GMP trebuie să se confrunte cu consecințe grave, care includ amenzi, închisoare și rechemarea produselor și așa mai departe.
Pe scurt:
GMP vs CGMP
• GMP se referă la practicile de fabricație a bunurilor care sunt linii directoare urmate de peste 100 de țări
• GMP se aplică produselor farmaceutice și de îngrijire a sănătății și ajută la menținerea unor standarde ridicate pentru aceste produse.
• cGMP reprezintă practicile curente de fabricare a bunurilor care trebuie respectate de țările participante.
• cGMP este de a reaminti țărilor care acceptă că toate regulile trebuie urmate cu cele mai recente și actuale procese de producție.
