Biologicele și biosimilarele sunt două tipuri de medicamente. Diferența cheie dintre substanțele biologice și biosimilare este că fabricarea produselor biologice ar trebui să se facă în cadrul unor organisme vii, în timp ce fabricarea biosimilarelor nu implică organisme vii.
Odată cu progresul biotehnologiei, fabricarea medicamentelor a luat o nouă dimensiune. Producția de medicamente în lumea comercială folosește multe moduri diferite. Produsele biologice sunt medicamente farmaceutice dezvoltate în organismele vii. Aceste organisme pot fi procariote, cum ar fi bacteriile sau eucariote, cum ar fi ciupercile și mamiferele. Dezvoltarea produselor biologice are loc folosind tehnici biotehnologice de vârf. Pe de altă parte, biosimilarele sunt medicamente similare cu medicamentele biologice, dar nu sunt sintetizate în interiorul unui organism viu. Prin urmare, aceste medicamente nu sunt identice, ci de natură similară. Cu toate acestea, există o dezbatere în curs de desfășurare cu privire la utilizarea produselor biologice și a biosimilarelor pe piață și a avantajelor, dezavantajelor și efectelor secundare ale acesteia.
Ce sunt produsele biologice?
Biologicele sunt medicamente farmaceutice care sunt sintetizate din organisme vii. Acestea includ anticorpi, modulatori ai activității metabolice și diverse proteine etc. Cu toate acestea, aceste medicamente sunt foarte fragile în natură. Deoarece, substanțele biologice sunt foarte dependente de factori fizici, cum ar fi temperatura și pH-ul. În plus, mediul de depozitare ar trebui să imite condițiile originale. Prin urmare, producția de substanțe biologice este comparativ un proces obositor. În plus, producția de substanțe biologice este facilitată de tehnologia ADN-ului recombinant. Prin urmare, în proces ar trebui să fie implicat personal special instruit.
Figura 01: produse biologice
În plus, medicamentele biologice pot fi preparate de orice companie farmaceutică și există mai puține restricții. Există riscuri minime asociate cu utilizarea produselor biologice, deoarece acestea sunt deja produse de un organism viu. De asemenea, medicamentele biologice pot fi administrate direct pacientului și au demonstrat efecte pozitive în procedurile de tratament. Substanțele biologice utilizate în afecțiuni precum hepatita, diabetul și artrita reumatoidă s-au dovedit a fi promițătoare ca agenți de tratament.
Ce sunt biosimilarele?
Biosimilarele sunt produse farmaceutice care nu se sintetizează în interiorul organismelor vii. Producția de biosimilare necesită linii celulare specifice, care sunt specifice producătorului. Prin urmare, biosimilarele imită medicamentele biologice, dar nu sunt identice în natură. Există posibilități de a avea diferențe minuscule între produsele biologice și cele biosimilare din același timp. Prin urmare, se referă la copii ale medicamentului original.
În plus, fabricarea biosimilarelor depinde foarte mult de producător. După un studiu amănunțit despre medicament, proprietățile sale, proprietățile sale farmacocinetice și comportamentul său, echipele de cercetare științifică ale companiilor farmaceutice de top proiectează metode in vitro de fabricare a medicamentelor. Apoi, producătorii de medicamente desfășoară producția de medicamente comercial în linii celulare disponibile fără a dezvălui identitatea acestor linii celulare.
Figura 02: Biosimilare
Producerea de biosimilare este mai fezabilă, deoarece condițiile fizice pot fi modificate. Dar, din acest motiv, rata de eșec a biosimilarelor care vin pe piață este mare. Se datorează faptului că există o mulțime de complicații asociate cu biosimilare în comparație cu medicamentele biologice. Prin urmare, utilizarea biosimilarelor este descurajată în unele comunități.
Care sunt asemănările dintre produsele biologice și cele biosimilare?
- Produsele biologice și biosimilare sunt medicamente farmaceutice.
- Ambele tipuri de medicamente necesită o analiză severă înainte de a intra în faza de testare clinică.
- De asemenea, ambele necesită studii clinice extinse pe subiecți umani și animale.
- În plus, ambele sunt utilizate în tratamentul bolilor transmisibile și netransmisibile.
- Au structuri și funcții primare similare.
- În plus, ambele seamănă prin proprietățile lor farmacocinetice de bază.
Care este diferența dintre produse biologice și biosimilare?
Biologicele și biosimilarele sunt două tipuri de medicamente. Diferența cheie dintre substanțele biologice și biosimilare este implicarea organismelor vii în timpul producției. Producția de substanțe biologice implică organisme vii, în timp ce producția de biosimilare nu. În plus, o altă diferență între substanțele biologice și biosimilare este că tehnologia ADN-ului recombinant este principalul mod de producere a produselor biologice, în timp ce nu este utilă în producția de biosimilare.
Infografia de mai jos prezintă mai multe detalii despre diferența dintre medicamentele biologice și biosimilare.
Rezumat – Produse biologice vs biosimilare
Controversa privind utilizarea produselor biologice și a biosimilarelor a adus noi perspective în rândul comunității medicale. Produsele biologice sunt medicamente care sintetizează în interiorul organismelor vii. Tehnologia ADN-ului recombinant este utilizată pe scară largă în fabricarea produselor biologice. În schimb, biosimilarele imită produsele biologice, dar nu sunt identice în natură. Producția de biosimilare nu implică organisme vii. În schimb, ele sunt produse în linii celulare dependente de producător. Prin urmare, aceasta este diferența dintre medicamentele biologice și biosimilare.
